[Todos] Fwd: CMC - Boletín informativo #14 - Nueva oferta tecnológica.

Mie Mayo 1 15:38:18 -03 2019

-------- Mensaje original -------- 

 		ASUNTO:
 		CMC - Boletín informativo #14 - Nueva oferta tecnológica.

 		FECHA:
 		2019-05-01 06:23

 		REMITENTE:
 		"Centro de Medicina Comparada (ICiVet-Litoral)"
<cmc.fcv.unl en gmail.com>

 		DESTINATARIO:
 		<secre2 en fisica.unlp.edu.ar>

 		RESPONDER A:
 		cmc-icivet en outlook.com.ar

Si usted no es capaz de ver este email, haga clic aquí [1] 

BOLETÍN INFORMATIVO Nº 14 | MAYO 2019 

NUEVA OFERTA TECNOLÓGICA: ASESORAMIENTO EN ASUNTOS REGULATORIOS PARA EL
REGISTRO DE FÁRMACOS, PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS.
DIAGNÓSTICO DE FACTIBILIDAD EN PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN TRASLACIONAL 

Los nuevos servicios están orientados tanto a instituciones de I+D como
a empresas que se encuentren desarrollando nuevos fármacos o productos
biológicos y biotecnológicos con el interés de generar un nuevo producto
comercial en el área de salud humana y animal. 

 		 [2]

Incluye la revisión de la información científica y de propiedad
intelectual disponible. El análisis de las evidencias sobre actividad
biológica y la planificación de pruebas de concepto. La búsqueda de
productos similares y nichos de mercado. También se contempla la
evaluación de los requerimientos regulatorios de acuerdo a las
características del producto, la elaboración de un dosier completo de
situación y confección de un plan de acción para cumplimentar las
exigencias de las agencias de control correspondientes. 

Esta oferta se sustenta en la conformación en los últimos años de un
equipo experimentado que se enorgullece de ayudar a los usuarios no solo
con la ejecución de ensayos, sino también con la estrategia regulatoria
y su implementación, un componente clave para el éxito de los proyectos
desarrollados. Esto incluye: 

 	* Elaborar la estrategia para el registro y gestión del desarrollo de
fármacos y biofármacos
 	* Brindar asesoría regulatoria en las primeras fases de los proyectos
de desarrollo.
 	* Interpretar normas y lineamientos.
 	* Desarrollar estrategias para los abordar los aspectos técnicos del
desarrollo de fármacos
 	* Diseñar, evaluar y gestionar programas de desarrollo de fármacos.
 	* Determinar los requisitos de acceso al mercado y desarrollar
estrategias en las primeras fases.
 	* Identificar y gestionar recursos, realizar "inteligencia
regulatoria", identificar consultores específicos.
 	* Evaluar los datos técnicos (datos preliminares de investigación y
desarrollo, generación de lotes piloto, pruebas de concepto, estudios
preclínicos y clínicos) para ayudar a determinar el procedimiento
reglamentario apropiado y el estado regulatorio de los productos
 	* Proponer estrategias óptimas de presentación ante autoridades
regulatorias y potenciales inversionistas.

Estos servicios se suman a los ya disponibles orientados a: 

- Provisión de animales para el desarrollo de actividades de
Investigación y Docencia. 

- Venta de planteles de reproductores. 

- Asesoramiento para la instalación de Bioterios y Áreas de
Experimentación. 

- Desarrollo de modelos experimentales específicos y de alta
complejidad. 

- Provisión de Reactivos Biológicos (Suero, Plasma, Tejidos). 

- Preparación de Anticuerpos Policlonales. 

- Diseño y Ejecución de Técnicas de Biología Molecular. 

- Diseño y Ejecución de Ensayos in-vitro (microbiología, cultivos
celulares, etc.). 

- Determinación de biomarcadores bioquímicos y hematológicos. 

- Realización de métodos complementarios de alta complejidad. 

- Realización de ensayos de bioluminiscencia y trazabilidad in vivo de
biomoléculas. 

- Implementación de sistemas de gestión de calidad 

- Diseño y ejecución de pruebas biológicas de alta complejidad para
investigación y desarrollo. 

- Planificación y desarrollo de ensayos preclínicos para el registro
ante agencias regulatorias nacionales e internacionales. 

- Estudios Bioquímicos, Farmacológicos, Toxicológicos, Histopatológicos,
Inmunológicos. 

- Cirugías Experimentales. 
- Ensayos in vitro. 

- Desarrollo de tecnologías analíticas para biofármacos. 

- Controles de calidad. 

- Desarrollo preclínico para biosimilares. 

- Desarrollo y validación de métodos de cuantificación por UPLH-MsMs en
diferentes matrices biológicas. 

- Determinación de inmunofenotipos mediante criometría de flujo. 

- Diseño y ejecución de pruebas biológicas para investigación y
desarrollo de nuevos productos. 

- Ensayos de toxicidad conformes a protocolos BPL-OCDE. 

- Ensayos para registro de agroquímicos y domisanitarios. 

- Planificación y desarrollo de ensayos toxicológicos para agencias
regulatorias nacionales e internacionales. 

 		RESEÑA DEL CMC

El Centro de Medicina Comparada se crea en agosto de 1997 para abordar
de manera integral el estudio con animales de laboratorio. Desde su
creación ha ido creciendo gracias 
El Centro de Medicina Comparada se crea en agosto de 1997 para abordar
de manera integral el estudio mediante el uso de animales de
laboratorio. Desde su creación ha ido creciendo gracias al aporte de
Investigadores, docentes, alumnos y no docentes de la Facultad de
Ciencias Veterinarias de la UNL y del CONICET. Esto sumado a la
confianza de más de 40 empresas líderes de la industria farmacéutica y
más de 50 grupos de I+D de diferentes instituciones que han confiado sus
ensayos al CMC. Como consolidación de su crecimiento, a partir del año
2012 pasó a formar parte del ICIVET-LITORAL (Instituto de doble
dependencia UNL-CONICET). 
Actualmente sus instalaciones cuentan con áreas de ensayo, producción,
analítica, depósitos, gestión de calidad, investigación y desarrollo,
oficinas administrativas e instalaciones de soporte. Entre su principal
equipamiento se pueden mencionar estanterías microventiladas de última
generación con condiciones de alta seguridad, estaciones de recambio de
alta seguridad, estaciones para limpieza de jaulas, etc. 
Esto se suma a equipamiento analítico de última generación como
autoanalizadores bioquímicos y hematológicos, espectrómetro de masas con
triple cuadrupolo y un laboratorio totalmente equipado para técnicas in
vitro y de biología molecular. 

POR ÚLTIMO ES IMPORTANTE RESALTAR QUE EL CMC HA RECIBIDO APOYO DE
DIFERENTES FUENTES DE FINANCIAMIENTO PARA EL LOGRO Y MANTENIMIENTO DE
ESTAS CERTIFICACIONES QUE IMPLICAN UN GRAN ESFUERZO HUMANO Y ECONÓMICO.
ENTRE ELLAS SE DESTACAN EL "CURSO DE ACCIÓN PARA LA TRANSFERENCIA
TECNOLÓGICA" DE LA SECRETARÍA DE VINCULACIÓN TECNOLÓGICA DE LA
UNIVERSIDAD NACIONAL DEL LITORAL, EL "FONDO DE FINANCIAMIENTO PARA
ACTIVIDADES DE PROMOCIÓN, FOMENTO Y GESTIÓN TECNOLÓGICA" DEL CONICET, EL
FINANCIAMIENTO A TRAVÉS DEL SISTEMA NACIONAL DE BIOTERIOS DEL MINISTERIO
DE CIENCIA Y TÉCNICA DE LA NACIÓN Y EL "FONDO TECNOLÓGICO ARGENTINO" DE
LA AGENCIA DE PROMOCIÓN CIENTÍFICA Y TECNOLÓGICA (MINCYT), A TRAVÉS DE
LA CONVOCATORIA FINSET 2015. 

Los servicios se efectúan y facturan de acuerdo a la normativa
correspondiente de la Universidad Nacional del Litoral y del CONICET. 

R.P. Kreder 2805 - S3080HOF
Esperanza - Santa Fe - ARGENTINA
Tel: +54 3496 428576/577 Int. 349
Fax: +54 3496 428576/577 Int. 350
informes en cmc.unl.edu.ar 

Ha recibido este e-mail porque está suscrito a Centro de Medicina
Comparada 

Cancelar la suscripción [3] 

Enviado por [4] 

(c) 2016 Centro de Medicina Comparada 

Si desea darse de baja de nuestro boletín de noticias, haga clic aquí
[3] 

Links:
------
[1]
http://r.news.cmc-icivet.com/mk/mr/mG1PGM_ZYdFzfoDQStbP0Z31z8XDsBhO7efSM3ToouSr3N0XxTfY1AlYtnGTrojHeobvY7W0V6iZK2EUekHp-2tjNwQacPe8eFFr-UJucxSnYg
[2]
http://r.news.cmc-icivet.com/mk/cl/f/qdFNY6I50hatKLfazRDwUPOTEe_wZc_6kY8nnLLNbK8x2HsS9gv5WjZ1kV4EZRoMWPdg47k02jN1xp91_f5vOJbyR3gLlwIXdKD1vsCZgsHCe_rZSj35WAYOcXFZhziKcZb_MtjyNzzou9mozQoMBr11P_wlsfUfyzlwaInMrwIWYPLxVqBRhORtLdwc1dtOiLOP8JSj8ysYSTu4aGZVHZy2CSm7Hw
[3]
http://r.news.cmc-icivet.com/mk/un/9C_5oYkFMgtcf8ppOxiuqgnWTSe8iuTJ2cWkA2J9GaolFezsO2L5u8kxJj5dBVFz1sTJnE-DChFTCdoKgVc1NswI9CIk-aTw_t4fwCoLKKj25jV8dMlx6sSz5bJoVYLnHip5fFPa7bzJ7Vjy3WsUKA
[4]
http://r.news.cmc-icivet.com/mk/cl/f/G9MpLtCz5xiMXkAlCJbBZPikgSf8oxZtFZVZokwIkdzClAfUdCfEuckUQg7374mn_IWRcNxRXlJyc75HQT2u1sUnMV1mYwC4wNIILMP-3QWI8hWtC2ZaDKaY7ogIMJI3pgDvC6L-SF3rVIvVLfh6XQWNlKLeaMi1VN081dMqRNdNgPdtexHBnxk0lVTauzCgs35XjaDr8yTgLC6-7pLTaY35qzHjPgDPK7IQrLi6PM9oM1kcVYnOBGdTbBYJDGEKGTX8nBhIvuQc3COlfTN9JIXsPVjdGTaCYJ6XUrND
------------ próxima parte ------------
Se ha borrado un adjunto en formato HTML...
URL: <http://mail.fisica.unlp.edu.ar/pipermail/todos/attachments/20190501/ec408464/attachment-0001.html>
------------ próxima parte ------------
A non-text attachment was scrubbed...
Name: Parte 1.2.png
Type: image/png
Size: 143724 bytes
Desc: no disponible
URL: <http://mail.fisica.unlp.edu.ar/pipermail/todos/attachments/20190501/ec408464/attachment-0007.png>
------------ próxima parte ------------
A non-text attachment was scrubbed...
Name: Parte 1.3.png
Type: image/png
Size: 248844 bytes
Desc: no disponible
URL: <http://mail.fisica.unlp.edu.ar/pipermail/todos/attachments/20190501/ec408464/attachment-0008.png>
------------ próxima parte ------------
A non-text attachment was scrubbed...
Name: Parte 1.4.png
Type: image/png
Size: 5271 bytes
Desc: no disponible
URL: <http://mail.fisica.unlp.edu.ar/pipermail/todos/attachments/20190501/ec408464/attachment-0009.png>
------------ próxima parte ------------
A non-text attachment was scrubbed...
Name: Parte 1.5.png
Type: image/png
Size: 6230 bytes
Desc: no disponible
URL: <http://mail.fisica.unlp.edu.ar/pipermail/todos/attachments/20190501/ec408464/attachment-0010.png>
------------ próxima parte ------------
A non-text attachment was scrubbed...
Name: Parte 1.6.png
Type: image/png
Size: 8970 bytes
Desc: no disponible
URL: <http://mail.fisica.unlp.edu.ar/pipermail/todos/attachments/20190501/ec408464/attachment-0011.png>
------------ próxima parte ------------
A non-text attachment was scrubbed...
Name: Parte 1.7.png
Type: image/png
Size: 87036 bytes
Desc: no disponible
URL: <http://mail.fisica.unlp.edu.ar/pipermail/todos/attachments/20190501/ec408464/attachment-0012.png>
------------ próxima parte ------------
A non-text attachment was scrubbed...
Name: Parte 1.8.png
Type: image/png
Size: 2968 bytes
Desc: no disponible
URL: <http://mail.fisica.unlp.edu.ar/pipermail/todos/attachments/20190501/ec408464/attachment-0013.png>
------------ próxima parte ------------
A non-text attachment was scrubbed...
Name: Carpeta2018mail.pdf
Type: application/pdf
Size: 1048333 bytes
Desc: no disponible
URL: <http://mail.fisica.unlp.edu.ar/pipermail/todos/attachments/20190501/ec408464/attachment-0001.pdf>